
【名词&注释】
法律责任、研究机构(research institution)、决定因素(determinants)、情节严重(gravity of the circumstances)、药物临床试验质量管理规范、证明文件(documentary evidence)、非生物降解(nonbiological degradation)、管理部门、食品药品监督、医疗机构制剂许可证
[单选题]违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应
A. 责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
B. 处2万元以上10万元以下的罚款
C. 5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D. 责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
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举一反三:
[单选题]《中国药典》规定,将测定管用供试液体或固体药物的溶液(取固体供试品,按各药品项下的方法制成溶液)冲洗数次,缓缓注入供试液体或溶液适量(注意勿使产生气泡),置于读数至( )并经过检定的旋光计内检测读数,即得供试液体或溶液的旋光度。
A. 10
B. 100
C. 0.010
D. 0.001
E. 0.01
[单选题]应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括
A. 发生不良反应的
B. 药品标准被取消的
C. 国家食品药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
D. 根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的
[单选题]抗心绞痛药物的主要目的是( )
A. 减慢心率
B. 缩小心室容积
C. 扩张冠状动脉
D. 降低心肌耗氧量
E. 抑制心肌收缩力
[单选题]人工合成的可生物降解的微囊材料是
A. 聚乳酸
B. 硅橡胶
C. 卡波姆
D. 明胶-阿拉伯胶
E. 醋酸纤维素
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