
【名词&注释】
阿司匹林(aspirin)、临床试验(clinical trial)、抗结核药(antitubercular agents)、司法解释(judicial interpretation)、简易程序(summary procedure)、苦杏仁苷(amygdalin)、健康受试者、行政区域(administrative region)、部门规章(divisional regulations)、事实清楚(clear facts)
[单选题]Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有
A. 12~13例
B. 10~18例
C. 20~24例
D. 20~30例
E. 30~36例
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举一反三:
[单选题]行政机关应当告知当事人有要求举行听证的权利才能作出行政处罚决定的是
A. 暂扣许可证或执照
B. 吊销许可证或者执照
C. 没收违法所得
D. 50元以下罚款
[单选题]阿司匹林抑制下列哪种酶而发挥解热镇痛作用
A. 脂蛋白酶
B. 脂肪氧合酶
C. 磷脂酶
D. 环氧酶
E. 单胺氧化酶
[单选题]国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章(divisional regulations)
D. 司法解释
[单选题]联合用药会使异烟肼失去抗菌作用的中成药
A. 防风通圣丸(麻黄碱)
B. 蛇胆川贝液(苦杏仁苷)
C. 丹参片(丹参硐)
D. 昆布片(碘)
E. 六神丸(蟾蜍)
[单选题]第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为
A. ×食药监械经营备××××××××号
B. ×食药监械经营许××××××××号
C. ××食药监械经营备××××××××号
D. ××食药监械经营许××××××××号
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