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医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该

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  • 【名词&注释】

    适用范围(scope of application)、编程器(programmer)、环境噪声(environmental noise)、医疗器械(medical device)、广告法、广告宣传、使用说明书(service manual)、助听器分析、纯音听力计(pure tone audiometer)、音响设备(sound equipment)

  • [单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。

  • A. 按广告宣传,由工商行政管理部门依据广告法进行处罚
    B. 按未履行变更医疗器械产品使用说明书(service manual)处罚
    C. 依据《条例》,按无证产品进行处罚

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  • 举一反三:
  • [多选题]助听器经营企业要配备的设备包括( )。B.纯音听力计(pure tone audiometer)、耳光镜、耳光笔、行为测听用设备、电脑
  • A. 助听器编程器各、助听器分析仪、真耳分析仪、电耳镜、额镜及相应的检查设备
    B. 取耳印模设备
    C. 听觉言语评估词表、最好能配备学习能力评估词表、用于模拟环境噪声的音响设备(sound equipment)

  • [多选题]医疗器械广告有( )方式。
  • A. 声
    B. 视
    C. 文

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