【导读】
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1. [多选题]医疗器械不良事件( )。
A. 获准上市的质量合格的医疗器械 B. 未经注册的产品。 C. 正常使用情况下发生的。 D. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
2. [单选题]生产不符合(inconformity)国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。
A. 1000元以上5000元以下 B. 5000元以上10000元以下 C. 5000元以上20000元以下
