药品生产企业的责任有

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、安全隐患(hidden danger)、质量问题(quality problem)、医疗保险(medical insurance)、软坚散结(soften hard lumps and dispel nodes)、建立健全(establishing and perfecting)、保证体系(assurance system)、说明书(specification)、政府指导价(government referential price)、管理部门

[多选题]药品生产企业的责任有

A. 建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
B. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
C. 建立健全药品质量保证体系^{(assurance system)}和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告
D. 协助履行召回义务
E. 科学设计药品召回计划并组织实施，并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围

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举一反三：

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价^{(government referential price)}的药品是

A. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品
B. 列入国家基本药物目录的药品
C. 列入《中华人民共和国药典》的药品
D. 列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品
E. 列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品

[单选题]依照《药品说明书^{(specification)}和标签管理规定》，药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的，可以不标明

A. 通用名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 生产企业
E. 有效期

[单选题]善滋阴潜阳，为治阴虚发热的要药是( )

A. 地黄
B. 龟甲
C. 女贞子
D. 青蒿
E. 鳖甲

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