【名词&注释】
管理机构、血脑屏障(blood-brain barrier)、精神药品(psychotropic drugs)、证明文件(documentary evidence)、高空作业(aloft work)、管理部门、第五十四条、反应速度常、食品药品监督、医疗机构制剂许可证
[多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括
A. ，验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施
查看答案&解析
举一反三：
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是
A. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册
C. 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D. 医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准
[单选题]不宜制成混悬剂的药物是
A. 毒药或剂量小的药物
B. 难溶性药物
C. 需产生长效作用的药物
D. 需提高在水溶液中稳定性的药物
E. 味道不适、难于吞服的口服药物
[单选题]"五更泄"的病机多为（ ）
A. 肾精不足
B. 肾气不足
C. 肾阳不足
D. 肾阴不足
E. 脾气不足
[单选题]下列关于药物从体内消除的叙述错误的是
A. 消除速度常数等于各代谢和排泄过程的速度常数之和
B. 消除速度常数可衡量药物从体内消除的快慢
C. 消除速度常数与给药剂量有关
D. 一般来说不同的药物消除速度常数不同
E. 药物按一级动力学消除时药物消除速度常数不变
[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括
A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制合同
E. 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
[多选题]应用氯苯那敏治疗荨麻疹的注意事项有
A. 从事驾车、高空作业、精密仪器操作者应慎用
B. 对闭角型青光眼患者可引起眼压增高，应慎用
C. 对良性前列腺增生患者可引起尿潴留，应慎用
D. 红霉素可使氯苯那敏血药浓度降低，不宜联合应用
E. 应用氯苯那敏前应适当补充门冬氨酸钾镁
[单选题]精神药品专有标识的颜色由
A. 绿色、白色组成
B. 蓝色、白色组成
C. 黑色、白色组成
D. 红色、白色组成
E. 橙色、白色组成
[单选题]对一级反应来说，如果以lgC对t作图，反应速度常数为( )
A. lgC值
B. t值
C. 直线斜率×2．303
D. 温度
本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/d03lw4.html
