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在新药资料申报后,省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具

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    药物临床试验(clinical drug trial)、中药饮片(decoction pieces)、清热解毒(heat-clearing and detoxifying)、许可证(license)、包装材料和容器(packaging material and container)、药品包装材料(drug packaging materials)、通知书(advice)、管理部门、参考答案、必须有(must have)

  • [多选题]在新药资料申报后,省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具

  • A. 新药证书
    B. 药物临床试验批件
    C. 审查意见通知书(advice)
    D. 药品生产许可证
    E. 申请受理通知书(advice)

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [多选题]下列哪项不是黄药子的功效( )
  • A. 化痰软坚
    B. 清心定惊
    C. 散结消瘿
    D. 凉血止血
    E. 清热解毒

  • [多选题]味咸性微寒,可活血消癓,消肿排脓的药物是
  • A. 天花粉
    B. 五灵脂
    C. 白芷
    D. 穿山甲
    E. 斑蝥

  • [多选题]不属于肺胃气逆证的是
  • A. 咳喘
    B. 呕吐
    C. 嗳气
    D. 呃逆
    E. 太息

  • [多选题]下列错误论述药品包装材料和容器管理规定的是
  • A. 直接接触药品的必须符合药用要求
    B. 不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
    C. 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用
    D. 发运中药材必须有(must have)包装
    E. 中药饮片包装必须印有或贴有标签。标签注明品名、规格,不需注产地、批号等

  • [多选题]采用干胶法制备乳剂时,在初乳中植物油、水、胶的比例通常为
  • A. 1:1:1
    B. 2:2:1
    C. 3:2:1
    D. 4:2:1
    E. 5:2:1

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