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临床研究期间发生下列情形之一的,国家药监局可以要求申请人修改

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    阿司匹林(aspirin)、阿糖胞苷(cytarabine)、研究方案(research program)、头孢他啶(ceftazidime)、受试者、广谱抗生素、还原酶抑制剂(reductase inhibitor)、履行职责(acquittal)、头孢噻吩(cephalothin)、直接原因(direct cause)

  • [多选题]临床研究期间发生下列情形之一的,国家药监局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究( )。

  • A. 伦理委员会不履行职责(acquittal)
    B. 不能有效保证受试者安全的
    C. 未按照规定时限报告严重不良事件的
    D. 未及时如实报送临床研究进展报告的,已批准的临床研究超过原预定研究结束时间仍未取得可评价结果的
    E. 已有证据证明临床试验用药无效的

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  • 举一反三:
  • [多选题]有关羟甲基戊二酸单酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂(reductase inhibitor)的叙述不正确的
  • A. 降低LDL-C的作用最强
    B. 具有良好的调血脂作用
    C. 主要用于高脂蛋白血症
    D. 促进血小板聚集和减低纤溶活性
    E. 对肾功能有一定的保护和改善作用

  • [多选题]具有最强抗铜绿假单胞菌作用的头孢菌素是
  • A. 头孢孟多
    B. 头孢他啶
    C. 头孢噻吩(cephalothin)
    D. 头孢呋辛
    E. 头孢氨苄

  • [多选题]可降低双香豆素抗凝作用的药物是
  • A. 阿司匹林
    B. 保泰松
    C. 广谱抗生素
    D. 苯巴比妥
    E. 链激酶

  • [多选题]关于医疗机构药事管理委员会(组)正确的是
  • A. 三级以上医院成立药事管理委员会,其他医疗机构可以成立药事管理组
    B. 二级以上医院成立药事管理委员会,其他医疗机构可以成立药事管理组
    C. 社区中心以上医院成立药事管理委员会,其他医疗机构可以成立药事管理组
    D. 医院自主决定成立药事管理委员会或药事管理组
    E. 所有的医院都要成立药事管理委员会

  • [多选题]以下治疗疼痛的药物中,可用于头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛和关节痛等的中等镇痛效应的是
  • A. 吗啡
    B. 地西泮
    C. 氟西汀
    D. 卡马西平
    E. 吲哚美辛

  • [多选题]在体外没有抗癌作用的药物是
  • A. 甲氨蝶呤
    B. 顺铂
    C. 氮芥
    D. 环磷酰胺
    E. 阿糖胞苷

  • [多选题]下列不是引起DIC的直接原因(direct cause)的是
  • A. 血管内皮细胞受损
    B. 组织因子入血
    C. 血液高凝状态
    D. 红细胞大量破坏
    E. 异物颗粒大量入血

  • [多选题]强心苷抗慢性心功能不全的主要作用是
  • A. 正性肌力作用
    B. 增加自律性
    C. 负性频率作用
    D. 缩短心房不应期
    E. 加强心房与心室肌传导

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