
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、临床试验(clinical trial)、医疗机构(medical institutions)、健康受试者、第二类精神药品、可待因(codeine)、复方甘草片(compound liquorice tablets)、突出表现(distinct manifestation)、上尿路感染(upper urinary tract infection)、下尿路感染(lower urinary tract infection)
[单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A. 药品生产企业
B. 进口药品的境外制药厂商
C. 药品检验机构
D. 药品经营企业
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举一反三:
[单选题]下尿路感染(lower urinary tract infection)的最突出的表现是
A. 伴明显的腰痛
B. 肾区叩击痛
C. 膀胱刺激征
D. 发热
E. 寒战
[单选题]依据药物临床评价的对象和内容判断,对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床验证试验
[多选题]有关含特殊药品复方制剂经营管理的说法,正确的是
A. 药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片(compound liquorice tablets)、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构
B. 药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片(compound liquorice tablets)、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构
C. 所有药品经营企业均可购进含可待因复方口服液体制剂
D. 具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂
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