
【名词&注释】
管理办法、职能部门(functional department)、民事纠纷(civil dispute)、行政机关(administrative organ)、主要原因(main cause)、美沙酮口服液、食品药品监管、证明文件(documentary evidence)、经营自主权(self-operation)、阿托品注射液
[单选题]复议机关不予受理的是
A. 对行政机关做出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的
B. 对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的
C. 对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的
D. 认为行政机关侵犯合法的经营自主权(self-operation)的
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举一反三:
[单选题]申请人拟在药品批准证明文件(documentary evidence)有效期期满后继续生产该药品的注册申请属于
A. 仿制药申请
B. 进口药品申请
C. 再注册申请
D. 补充申请根据《药品注册管理办法》
[单选题]根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品
A. 地西泮
B. 美沙酮口服液
C. 吗啡阿托品注射液
D. 三唑仑片
E. 舒肝丸
[单选题]洋地黄酊中主成分不稳定的主要原因在于其易( )。
A. 水解
B. 氧化
C. 异构化
D. 聚合
E. 脱羧
[单选题]承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是( )。
A. 商务部
B. 国家食品药品监管管理总局
C. 工业和信息化部
D. 国家卫生与计划生物委员会
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