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申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布

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  • 【名词&注释】

    主体资格(subject qualification)、冷冻干燥(freeze-drying)、严格控制(strictly controlled)、非处方药(otc)、商品名称(trade name)、实际使用(practical use)、营业执照(business license)、证明文件(documentary evidence)、塑料容器(plastic container)、广告批准文号

  • [多选题]申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交

  • A. 申请人的《营业执照(business license)》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    B. 申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件(documentary evidence)原件
    C. 代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照(business license)复印件等主体资格证明文件(documentary evidence)
    D. 药品批准证明文件(documentary evidence)(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [多选题]薤白的主治病证有
  • A. 胸痹心痛
    B. 经闭痛经
    C. 恶心呕吐
    D. 胁肋胀痛
    E. 泻痢后重

  • [多选题]执业药师的执业类别包括
  • A. 中药学类
    B. 零售
    C. 药学类
    D. 批发

  • [多选题]注射剂的质量要求有
  • A. 无菌
    B. 无热原
    C. 澄明度
    D. 安全性
    E. pH

  • [单选题]薤白的主治病证是( )。
  • A. 肝胃不和之脘痛
    B. 肝郁气滞之胸胁胀满
    C. 肾不纳气之虚喘
    D. 痰湿壅肺之咳嗽气喘
    E. 痰浊闭阻胸阳之胸痹

  • [多选题]妊娠禁用的药组有
  • A. 番泻叶、三七、枳壳
    B. 木鳖子、红花、大黄
    C. 牵牛子、轻粉、三棱
    D. 蜈蚣、水蛭、莪术
    E. 闹羊花、千金子、麝香

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