【名词&注释】
主体资格(subject qualification)、冷冻干燥(freeze-drying)、严格控制(strictly controlled)、非处方药(otc)、商品名称(trade name)、实际使用(practical use)、营业执照(business license)、证明文件(documentary evidence)、塑料容器(plastic container)、广告批准文号
[多选题]申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交
A. 申请人的《营业执照(business license)》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B. 申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件(documentary evidence)原件
C. 代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照(business license)复印件等主体资格证明文件(documentary evidence)
D. 药品批准证明文件(documentary evidence)(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书