【名词&注释】
抗心律失常(antiarrhythmic)、质量问题(quality problem)、学龄儿童(school children)、研究资料(research data)、描述性研究(descriptive study)、非处方药(otc)、水溶液(aqueous solution)、国家药品标准、立克次体(rickettsia)、管理部门
[单选题]国家药品标准中原料药的含量(%)如未规定上限时，系指不超过
A. 98.0%
B. 99.0%
C. 100.0%
D. 101.0%
E. 102.0%
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举一反三：
[单选题]将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察属于
A. 队列研究
B. 实验性研究
C. 描述性研究
D. 病例对照研究
E. 判断性研究
[多选题]可能导致再生障碍性贫血的抗菌药有( )。
A. 青霉素
B. 氯霉素
C. 甲砜霉素
D. 头孢呋辛
E. 红霉素
[多选题]青霉素的抗菌谱为( )
A. 敏感的革兰阳性和阴性球菌
B. 革兰阳性杆菌
C. 螺旋体
D. 支原体、立克次体(rickettsia)
E. 革兰阴性杆菌
[多选题]药品说明书必须记载的内容有
A. 处方药所用的全部辅料名称
B. 注射剂所用的全部辅料名称
C. 全部活性成分或者组方中的全部中药药味
D. 对处方中含有的可能引起严重不良反应的成分予以说明
E. 对处方中含有的可能引起严重不良反应的辅料予以说明
[多选题]有关氯沙坦的叙述，正确的是
A. 结构中含有四氮唑基
B. 为ACE抑制剂
C. 为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂
D. 临床主要用于抗心律失常
E. 无ACE抑制剂的干咳副作用
[单选题]有关胶囊剂的特点错误的是
A. 能掩盖药物不良嗅味，提高稳定性
B. 可弥补其他固体制剂的不足
C. 可将药物水溶液(aqueous solution)密封于软胶囊，提高生物利用度
D. 可延缓药物的释放和定位释药
E. 生产自动化程度较片剂高，成本高
[单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C. 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
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