药品临床评价具有"公正性和科学性"是基于

【名词&注释】

数理统计(mathematical statistics)、实事求是(seeking truth from facts)、新进展(new development)、临床经验(clinical experience)、行政领导(administrative leadership)、有关规定(related regulations)、得出结论(conclusion that)、国家重点、逐字逐句(verbatim et literatim)、各个方面(every aspect)

[单选题]药品临床评价具有"公正性和科学性"是基于

A. 应用医药学理论和实践的前沿知识
B. 药品临床评价重在实践
C. 在多学科新进展的基础上进行
D. 药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，经数理统计得出结论^{(conclusion that)}
E. 药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较

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举一反三：

[多选题]属于口腔给药的有

A. 糖浆剂
B. 栓剂
C. 含片
D. 舌下片剂
E. 橡胶膏剂

[多选题]药品不良反应报告的有关规定是

A. 上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B. 上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C. 上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D. 上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E. 上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

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