
【名词&注释】
安全性(safety)、监督管理(supervision and management)、药物临床试验(clinical drug trial)、有效率(effective rate)、医疗器械(medical device)、圆柱形(cylindrical)、行政主管部门(executive branch)、同类产品(similar products)、灰白色(incanus)、黄绿色(yellowish green)
[单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》
查看答案&解析
举一反三:
[多选题]药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告
A. 发布前必须经有关行政主管部门(executive branch)对广告内容进行审查,未经审查不得发布
B. 发布前必须经有关监督管理部门对广告内容进行审查,未经审查不得发布
C. 发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查,未经审查不得发布
D. 有充分证据的可以宣传其有效率
E. 可以与其他同类产品(similar products)进行功效和安全性比较
[单选题]动物类药水分含量应是
A. 3%~5%
B. 5%~10%
C. 5%~8%
D. 7%~13%
E. 8%~20%
[单选题]麻黄药材的性状特征不包括
A. 茎细长圆柱形,节明显
B. 节上有膜质鳞叶,基部联合成筒状
C. 表面淡黄绿色(yellowish green),有细纵脊
D. 体轻,折断面绿黄色,髓中空
E. 气微香,味涩,微苦
[单选题]虻虫、蜈蚣最常用的炮制方法是( )
A. 滑石炒法
B. 蛤粉炒法
C. 麦麸煨法
D. 烘焙法
本文链接:https://www.zhukaozhuanjia.com/download/9veox6.html