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药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执

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  • 【名词&注释】

    安全性(safety)、监督管理(supervision and management)、药物临床试验(clinical drug trial)、有效率(effective rate)、医疗器械(medical device)、圆柱形(cylindrical)、行政主管部门(executive branch)、同类产品(similar products)、灰白色(incanus)、黄绿色(yellowish green)

  • [单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行

  • A. 《药物临床试验管理规范》
    B. 《药物非临床研究质量管理规范》
    C. 《药物生产质量管理规范》
    D. 《药物临床研究质量管理规范》
    E. 《药效学药动学研究质量管理规范》

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [多选题]药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告
  • A. 发布前必须经有关行政主管部门(executive branch)对广告内容进行审查,未经审查不得发布
    B. 发布前必须经有关监督管理部门对广告内容进行审查,未经审查不得发布
    C. 发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查,未经审查不得发布
    D. 有充分证据的可以宣传其有效率
    E. 可以与其他同类产品(similar products)进行功效和安全性比较

  • [单选题]动物类药水分含量应是
  • A. 3%~5%
    B. 5%~10%
    C. 5%~8%
    D. 7%~13%
    E. 8%~20%

  • [单选题]麻黄药材的性状特征不包括
  • A. 茎细长圆柱形,节明显
    B. 节上有膜质鳞叶,基部联合成筒状
    C. 表面淡黄绿色(yellowish green),有细纵脊
    D. 体轻,折断面绿黄色,髓中空
    E. 气微香,味涩,微苦

  • [单选题]虻虫、蜈蚣最常用的炮制方法是( )
  • A. 滑石炒法
    B. 蛤粉炒法
    C. 麦麸煨法
    D. 烘焙法

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