【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、管理条例、行政部门(administrative department)、药品说明书(drug instruction)、说明书和标签、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、具体情况(concrete conditions)、卫生主管部门(health authorities)
[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
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举一反三：
[单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门(health authorities)
D. 工商行政管理部门
[单选题]惊风证面色青的特点是（ ）
A. 阵发性面青
B. 鼻柱口周发青
C. 青紫
D. 青黑
E. 青黄
[单选题]危重、急症病人抢救多选用的给药途径是
A. 口服
B. 静注
C. 外用
D. 鼻腔
E. 直肠
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 定点生产企业
C. 全国性批发企业
D. 区域性批发企业
E. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
[单选题]人参与（ ）同贮，可达到防蛀、防霉效果
A. 冰片
B. 大蒜
C. 泽泻
D. 山药
E. 细辛
[单选题]在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为
A. 红色
B. 黄色
C. 绿色
D. 黄色
E. 橙色
[单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷，即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的，应当
A. 向消费者作出真实的说明和明确的警示
B. 说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法
C. 立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施
D. 将有关商品销毁
E. 将有关商品退回厂家
[单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告，按批号装订成册保存年数是
A. 1年
B. 2年
C. 视具体情况(concrete conditions)
D. 3年
E. 5年
[单选题]《中国药典》2000年版共收载的中药品种是
A. 299
B. 458
C. 534
D. 992
E. 5767
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