【名词&注释】
经营活动(operating activities)、发挥作用、医疗纠纷(medical dispute)、生物制品(biological products)、操作规程(operating rules)、有效性和安全性(efficacy and safety)、生产厂家(manufacturer)、管理部门、符合要求(meet the requirement)、疫苗流通和预防接种管理条例
[填空题]2007年，北京市大兴县曾发生一起因假狂犬疫苗造成的恶性事件：8月9日，大兴区一村民李书齐被狗咬伤。为了防止感染狂犬病，李花了200元先后5次到不具备相关资质的村医务室注射了狂犬疫苗。10月26日，李突然感觉身体不适。经北京佑安医院诊断换上狂犬病，两天后死亡。后经警方调查，村医务室所用疫苗系从非正常渠道购买的假狂犬疫苗。疫苗经销商被判刑10年。
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件不包括
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举一反三：
[单选题]新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
[单选题]崩解剂是
A. 淀粉
B. MCC
C. CMS-Na
D. HPMC
E. 微粉硅胶
[单选题]药品代谢的主要部位是（ ）
A. 胃
B. 肠
C. 脾
D. 肝
E. 肾
[单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队、仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
E. 适用的生产设备和维修保障
[单选题]不适宜用作矫味剂的物质是
A. 糖精钠
B. 单糖浆
C. 薄荷水
D. 山梨酸
E. 泡腾剂
[单选题]肌内注射属于哪种类型注射剂( )。
A. 注射用无菌粉末
B. 注射液
C. 混悬型注射剂
D. 乳剂型注射剂
E. 注射用浓溶液
[多选题]药品说明书的意义体现在
A. 药品说明书具有有效期
B. 是载明药品重要信息的法定文件
C. 能够用以指导安全、合理使用药品
D. 适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
E. 包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
[多选题]药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是
A. 加强药品监督管理
B. 处理医疗纠纷的依据
C. 处理药品质量事故的依据
D. 指导合理用药
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