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药品生产企业应当

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  • 【名词&注释】

    氢化可的松(hydrocortisone)、甲基苯丙胺(methamphetamine)、无期徒刑(life imprisonment)、有期徒刑(fixed term imprisonment)、情节严重(gravity of the circumstances)、防患于未然、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、首要分子(ringleader)、肾上腺皮质功能减退症(adrenocortical hypofunction)、次黄嘌呤核苷酸(inosinic acid)

  • [多选题]药品生产企业应当

  • A. 对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
    B. 建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
    C. 建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
    D. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

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  • 举一反三:
  • [单选题]根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是
  • A. 生产的假药属于避孕药品
    B. 生产的假药属于注射剂
    C. 医疗机构工作人员销售假药
    D. 药品零售企业工作人员销售假药

  • [多选题]下列哪些情形可处15年有期徒刑、无期徒刑或者死刑
  • A. 参与有组织的国际贩毒活动的
    B. 以暴力抗拒检查、拘留、逮捕,情节严重的
    C. 武装掩护走私、贩卖、运输、制造毒品的
    D. 走私、贩卖、运输、制造毒品集团的首要分子(ringleader)

  • [单选题]第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为
  • A. ×食药监械经营备××××××××号
    B. ×食药监械经营许××××××××号
    C. ××食药监械经营备××××××××号
    D. ××食药监械经营许××××××××号

  • [多选题]根据TDM结果调整给药方案的方法有
  • A. 一点法
    B. 重复一点法
    C. 稳态一点法
    D. PK/PD参数法
    E. Bayesian反馈法

  • [单选题]关于应对顺铂所致肾毒性的措施,下列说法错误的是( )
  • A. 使用时应充分水化,并及时给予利尿剂
    B. 定期检测电解质、肾功能,同时观察24小时尿量及尿颜色
    C. 必要时给予碳酸氢钠碱化尿液和别嘌醇
    D. 肾功能不全者可以使用
    E. 使用时鼓励患者多饮水

  • [单选题]多柔比星与β受体阻断剂合用,可能( )。
  • A. 增加心脏毒性
    B. 增加肝毒性
    C. 导致坏死性结肠炎
    D. 易产生沉淀
    E. 具有良好的协同作用

  • [多选题]氢化可的松的适应证有
  • A. 肾上腺皮质功能减退症(adrenocortical hypofunction)
    B. 高血压
    C. 系统性红斑狼疮
    D. 重症哮喘
    E. 急性中毒性感染

  • [单选题]作用机制是抗代谢的是
  • A. 枸橼酸他莫昔芬
    B. 巯嘌呤
    C. 紫杉醇
    D. 吉非替尼
    E. 异环磷酰胺

  • [单选题]复方硫黄洗剂中的( )为助悬剂。
  • A. 羧甲基纤维素钠
    B. 羧甲基纤维素钾
    C. 羧甲基纤维素镁
    D. 樟脑醑
    E. 硫酸锌

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