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药品生产企业的质量管理部门

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  • 【名词&注释】

    硝苯地平(nifedipine)、质量事故(quality accident)、卡托普利(captopril)、顽固性高血压(refractory hypertension)、多巴胺受体激动剂(dopamine receptor agonist)、抗感冒药(anti-cold-drug)、普鲁卡因胺(procainamide)、直接领导(direct leading)、胰岛素注射剂(insulin injection)、医疗机构制剂许可证

  • [单选题]药品生产企业的质量管理部门

  • A. 车间主任领导
    B. 属检验部门管理
    C. 企业负责人直接领导(direct leading)
    D. 负责售后质量跟踪

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  • 举一反三:
  • [多选题]药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括
  • A. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
    B. 标识内容与实物不符
    C. 标签脱落、字迹模糊不清
    D. 药品已超过有效期

  • [单选题]下列抗心律失常的药物中,有较明显肝代谢首关效应的是
  • A. 奎尼丁
    B. 胺碘酮
    C. 普罗帕酮
    D. 普鲁卡因胺(procainamide)
    E. 利多卡因

  • [多选题]药品批发企业质量管理部门的职责包括
  • A. 负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
    B. 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
    C. 负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
    D. 负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督

  • [单选题]未取得《药品生产许可证》生产药品的,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的
  • A. 1倍以上3倍以下
    B. 1倍以上5倍以下
    C. 2倍以上5倍以下
    D. 3倍以上5倍以下

  • [单选题]药品零售企业不得销售的是
  • A. 列入兴奋剂目录的利尿剂
    B. A型肉毒毒素
    C. 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
    D. 胰岛素注射剂(insulin injection)

  • [单选题]适用于各型高血压,对原发性或肾性高血压均有效的是
  • A. 卡托普利
    B. 氢氯噻嗪
    C. 肼屈嗪
    D. 拉贝洛尔
    E. 硝苯地平

  • [多选题]用于抗感冒药的病毒神经氨酸酶抑制剂有
  • A. 利巴韦林
    B. 金刚烷胺
    C. 扎那米韦
    D. 阿昔洛韦
    E. 奥司他韦

  • [单选题]对于症状波动的运动并发症的治疗,首先考虑
  • A. 增加左旋多巴的用量
    B. 减少左旋多巴的用量
    C. 增加金刚烷胺的用量
    D. 减少金刚烷胺的用量
    E. 增加半衰期长的多巴胺受体激动剂

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