【名词&注释】
辛伐他汀(simvastatin)、消费者权益保护法(consumer protection law)、行政部门(administrative department)、药物临床试验质量管理规范、主管部门(department in charge)、麻醉药品和精神药品管理、药品类易制毒化学品、公安部门(public security sector)、监督管理工作、食品药品监督管理
[单选题]国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上几年调整一次
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
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举一反三：
[单选题]负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的部门是
A. 国务院安全监督管理部门
B. 国务院食品药品监督管理部门
C. 国务院卫生监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
[单选题]某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是
A. 药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任
B. 药店不是假品牌的生产者，不应承担责任
C. 该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任
D. 王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任
E. 药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任
[多选题]可能导致直接毒性作用和代谢产物所致肝损伤的药物有
A. 异烟肼
B. 利福平
C. 辛伐他汀
D. 吡罗昔康
E. 酮康唑
[单选题]关于药品生产的说法，正确的是
A. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准
B. 药品生产企业可接受委托生产生物制品
C. 开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
[单选题]反映抗菌药物抗菌活性最主要的指标是
A. 抗菌谱
B. 化疗指数
C. 最低抑菌或杀菌浓度
D. 安全系数
E. 效价强度
[单选题]药物临床试验必须实施
A. 《药物临床研究管理办法》
B. 《药物临床试验用药管理办法》
C. 《药物临床试验规范管理办法》
D. 《药物临床试验质量管理规范》
[单选题]属于全合成的抗结核药是
A. 利福布汀
B. 吡嗪酰胺
C. 卷曲霉素
D. 链霉素
E. 利福喷汀
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