【名词&注释】
重要性(importance)、临床试验(clinical trial)、半衰期(half-life)、中成药(chinese patent medicine)、血液制品(blood products)、政府部门(government department)、中药饮片(decoction pieces)、毒副作用(side effect)、中药材生产质量管理规范、自律性管理
[单选题]药事是指( )
A. 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
E. 国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
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举一反三：
[单选题]影响渗透泵式控释制剂的释药速度的因素不包括( )
A. 膜的厚度
B. 释药小孔的直径
C. pH值
D. 片芯的处方
E. 膜的孔率
[多选题]下列关于靶向制剂的叙述正确的为( )
A. 减少用药剂量
B. 提高疗效
C. 降低药物的毒副作用(side effect)
D. 增强药物对靶组织的特异性
E. 靶区内药物浓度高于正常组织的给药体系
[单选题]下列关于药典的描述错误的是( )
A. 《中国药典》的全称是《中华人民共和国药典》
B. 《美国药典》简称USP，《英国药典》简称BP
C. 《中国药典》(2010年版)的施行时间是2010年1月1日
D. 药典收载的制剂品种比市售品种少
E. 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
[单选题]当某些含非水溶剂的制剂与输液配伍时会使药物析出，是由于( )
A. 溶剂组成改变引起
B. 氧与二氧化碳的影响引起
C. 离子作用引起
D. 盐析作用引起
E. 成分的纯度引起
[多选题]与药事有关的说法正确的是( )
A. 与药有关的事情
B. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C. 包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D. 依据是宪法和法律
E. 包括职业道德范畴的自律性管理
[单选题]《国家基本医疗保险药品目录》中，以"基本医疗保险基金不予支付"的方式列出药品目录的是
A. 中药材
B. 血液制品
C. 中药饮片(decoction pieces)
D. 中成药
E. 西药
[单选题]影响口服缓释、控制剂的设计的生物因素是( )
A. 稳定性
B. 代谢
C. 油水分配系数
D. 剂量大小
E. pKa、解离度和水溶性
[单选题]GLP指的是( )
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品临床试验管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 药品非临床研究质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
[单选题]以下关于剂型重要性的描述错误的是( )
A. 剂型可改变药物的作用速度
B. 剂型可改变药物的作用性质
C. 剂型可产生靶向作用
D. 剂型可降低药物的毒副作用(side effect)
E. 剂型改变药物在体内的半衰期
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