【导读】
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1. [多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。
A. 从非法渠道购进无菌器械
B. 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
C. 使用过期、已淘汰无菌器械
D. 使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械
2. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )
A. 4年
B. 5年
C. 6年
3. [多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )
A. 工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的;
B. 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。
C. 通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
D. 通过估计，应该不会构成生命威胁的;
4. [单选题]质子自旋所产生微小磁场的强度的表述，正确的是
A. 角速度
B. 自旋加速度
C. 角动量
D. 线速度(linear velocity)
E. 旋磁比
5. [单选题]数字X线影像形成的过程不包括()
A. 采集
B. 量化
C. 转换
D. 显示
E. 存档
6. [多选题]医疗器械的基本质量特征是( )
A. 有效性
B. 安全性
C. 适用性
D. 可靠性
7. [多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。
A. 具有独立的法人资质的企业
B. 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
8. [多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。
A. 按械准字号批准
B. 按药准字号批准
9. [单选题]体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米
A. 20
B. 30
C. 25
10. [单选题]CE-MRA与DSA相比，其优点描述错误的是
A. 无创检查
B. 对比剂用量小
C. 价格便宜(cheap price)
D. 使用对比剂更安全
E. CE-MRA是血管检查的金标准
