
【名词&注释】
控制程序(control program)、质量体系(quality system)、预防为主(prevention first)、作业指导书(execution instructor)、有效地(effectively)、各种活动(various activities)、中华人民共和国传染病防治法、全国人民代表大会常务委员会
[单选题]以下关于文件控制程序要求中错误的是
A. 文件发布前应得到批准
B. 必要时需对文件进行评审和更新
C. 确保文件保持清晰,易于识别
D. 外来文件通常不需进行特别控制
E. 应防止作废文件的非预期使用
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举一反三:
[单选题]《中华人民共和国传染病防治法》由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议于2004年8月28日修订通过,由中华人民共和国主席令第十七号公布,自何时起施行
A. 2004年10月1日
B. 2004年12月1日
C. 2004年12月31日
D. 2005年1月1日
E. 2005年3月1日
[单选题]程序文件的作用和意义不包括
A. 使质量体系中的各种活动(various activities)得以规范、有效地进行
B. 体现质量管理体系预防为主的管理思想
C. 体现了从人治到法治的转变
D. 可以作为证实质量管理体系有效运行的文件
E. 是质量手册中原则性要求的展开与落实,通常对具体细节需要进行规定和描述
[单选题]受者为A型,供者为B型,受者在造血干细胞移植后第10天发生较严重的急性溶血,该受者发生急性溶血的最可能原因是
A. 供者B淋巴细胞产生抗-A引起溶血
B. 输入的造血干细胞内含抗-A引起溶血
C. 受者体内的抗-B引起溶血
D. 受者新产生的抗-A引起溶血
E. 移植失败所致
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