
【名词&注释】
质量标准(quality standard)、法律意识、临床试验(clinical trial)、技术人员(technician)、国家药品标准、质量管理制度(quality management system)、亚硝酸钠滴定法、中药材生产质量管理规范、法定标准、管理部门
[单选题]药品的首要特殊性是( )
A. 竞争性
B. 质量标准严格
C. 专业技术性强
D. 缺乏需求价格弹性
E. 与人的生命健康相关
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举一反三:
[单选题]执业药师管理的必要性是
A. 具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度地保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
B. 保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
C. 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
D. 提高执业药师的法律、社会、经济地位
E. 促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
[单选题]GLP指的是( )
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品临床试验管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 药品非临床研究质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
[单选题]亚硝酸钠滴定法中加入适量溴化钾的作用是
A. 防止亚硝酸逸失
B. 防止重氮盐分解
C. 加速反应
D. 延缓反应
E. 使终点清晰
[单选题]冷处系指( )
A. 避光并不超过20℃
B. 2℃~10℃
C. 不超过20℃
D. 10℃~30℃
E. 用不透光的容器包装
[多选题]药事管理的意义是( )
A. 保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B. 体现国家和政府对公众健康利益的关心
C. 提高药品监督管理部门的监管水平
D. 提高药事组织的经济、社会效益水平
E. 为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序
[多选题]国家基本药物的来源是
A. 国家药品标准收载的品种
B. 上市的新药
C. 地方标准再评价后的品种
D. 国家批准进口的药品
E. 试生产的新药
[多选题]属于靶向给药的制剂有( )
A. 脂质体
B. 毫微囊
C. 微囊
D. 微丸
E. 磁性制剂
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