1. [单选题]负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
D. 国家食品药品监督管理局审核查验中心
2. [单选题]下列除哪项外均为大黄主治病证( )。
A. 湿热泻痢初起
B. 湿热黄疸
C. 水火烫伤
D. 血热出血
E. 小儿疳积
3. [多选题]关于固体分散体的说法,错误的是
A. 固体分散体中药物通常是分子、胶态、微晶和无定形状态分散
B. 固体分散体作为制剂中间体可以做成颗粒剂、片剂和胶囊剂
C. 固体分散体不易发生老化现象
D. 固体分散体可提高药物的溶出度
E. 固体分散体利用载体的包蔽作用,可延缓药物的水解
4. [单选题]根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
5. [单选题]采用单渗漉法渗漉,一般慢漉为每千克药材每分钟流出( )
A. 1~3ml
B. 5~8ml
C. 1—2ml
D. 4~6ml
E. 3~5ml