1. [多选题]根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括
A. 已取得医疗机构执业许可
B. 专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C. 具有与药物临床试验相适应的设备设施
D. 三级甲等医院(grade iii-a hospitals)
E. 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
2. [多选题]非诺贝特的禁忌证包括
A. 胆石症
B. 严重肾功能不全
C. 严重肝功能不全
D. 儿童
E. 哺乳期妇女(lactating women)
3. [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行(strict implementation)生产工艺操作规程(operating rules)，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并
A. 建立完整的生产记录，保存10年备查
B. 建立完整的生产记录，保存8年备查
C. 建立完整的生产记录，保存6年备查
D. 建立完整的生产记录，保存5年备查
E. 建立完整的生产记录，保存3年备查
