1. [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据
2. [单选题]审批上市的医疗器械都是无风险(risk-free)的吗( )?
A. 无风险(risk-free)
B. 只是一个“风险可接受(acceptable)
C. 有一定风险
3. [单选题]直热式热散成像，黑白的图像的获得取决于()
A. 热力头的压力
B. 热力头散热片(fin)的散热
C. 热力头散热电阻的散热
D. 热敏层胶囊外显色剂
E. 热敏层胶囊内成像剂
