2021职业技能鉴定医疗器械行业资格证相关专业每日一练(01月28日)

1. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

2. [单选题]在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )

A. K空间的中心部分决定图像的对比，边缘部分决定图像的细节
B. K空间的中心部分决定图像的细节，边缘部分决定图像的对比
C. K空间的中心与边缘部分均决定图像的对比
D. K空间的中心与边缘部分均决定图像的细节
E. 只有K空间的中心部分对图像的质量起作用

3. [单选题]数字X线影像形成的过程不包括()

A. 采集
B. 量化
C. 转换
D. 显示
E. 存档

4. [多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )

A. 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类^{(first kind)}医疗器械生产备案凭证复印件;
B. 委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C. 委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
D. 经办人授权证明
E. 委托生产合同复印件;

5. [单选题]CE-MRA与DSA相比，其优点描述错误的是

A. 无创检查
B. 对比剂用量小
C. 价格便宜^{(cheap price)}
D. 使用对比剂更安全
E. CE-MRA是血管检查的金标准

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/9nq6kw.html