
【名词&注释】
静脉滴注(intravenous drip)、经营范围(business scope)、第三类医疗器械、经营规模(scale of operation)、照明设备(lighting equipment)、第二类(second kind)、相适应、生产单位(production unit)、第一类(first kind)
[单选题]关于CT灌注成像的叙述,错误的是:
A. 使用等渗对比剂
B. 经静脉滴注对比剂
C. 在对比剂首过时间窗采集数据
D. 对选定层面进行快速、连续扫描
E. 利用灌注软件测量像素值的密度变化
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举一反三:
[多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。
A. 医疗器械的生产单位(production unit)
B. 医疗器械经营单位
C. 医疗器械使用单位
D. 有关单位和个人
[多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括: ( )
A. 医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等
B. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施
C. 符合安全用电要求的照明设备
D. 包装物料的存放场所
[单选题]经营第一类(first kind)医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
A. 许可
B. 注册
C. 备案
D. 审批
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