
【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、头孢菌素(cephalosporin)、临床试验(clinical trial)、管理办法、盐酸氯丙嗪(chlorpromazine hydrochloride)、方案设计、医疗机构(medical institutions)、自治区(autonomous region)、证明文件(documentary evidence)、庆大霉素联
[填空题]某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。
该试验方案所对应的试验分期为
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举一反三:
[单选题]下列药物的配伍使用中,属于利用药物的协同作用的是
A. 磺胺药与甲氧苄啶联用
B. 吗啡与阿托品联用
C. 羧苄西林与庆大霉素联用
D. 盐酸氯丙嗪加入碱性注射液
E. 巴比妥钠与酸性注射液配伍
[多选题]影响乳剂类型的因素有( )
A. 乳化剂的HLB值
B. 乳滴的大小
C. 内相与外相的体积比
D. 内相的密度
E. 外相的密度
[单选题]下列哪组抗菌药物合用可获协同作用
A. 青霉素加氯霉素
B. 青霉素加四环素
C. 头孢菌素加红霉素
D. 青霉素加庆大霉素
E. 头孢菌素加氯霉素
[单选题]根据《医疗机构(medical institutions)制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件(documentary evidence)、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件(documentary evidence)的,已取得批准证明文件(documentary evidence)的,撤销其批准证明文件(documentary evidence)
A. 一年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
B. 两年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
C. 三年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
D. 四年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
E. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
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