
【名词&注释】
国家标准、临床试验(clinical trial)、管理办法、北沙参、旋光性(optical activity)、桑白皮(cortex mori)、国家食品药品监督管理局、单子叶植物(monocotyledon)、新适应症(new indication)、木栓形成层(cork cambium)
[单选题]下列黄酮苷元具有旋光性的是
A. 黄酮
B. 黄酮醇
C. 二氢黄酮
D. 异黄酮
E. 查耳酮
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举一反三:
[多选题]《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药申请
D. 补充申请
E. 补充药申请
[单选题]下列说法正确的是
A. 仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B. 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症(new indication)的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C. 对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D. 《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E. Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
[单选题]金银花、连翘等常用饮片一般放在斗架的
A. 高层
B. 低层
C. 中上层
D. 中层
E. 最下层的大药斗
[单选题]在显微镜下,将单子叶植物(monocotyledon)根类药材横切面分为内外两部分的通常是
A. 木栓形成层(cork cambium)
B. 栓内层
C. 内皮层
D. 形成层
E. 中柱鞘
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