
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、相关内容(related contents)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、证明文件(documentary evidence)、Ⅳ期临床试验、交易方式(transaction mode)、第十五条、符合规定(conforming to prescribed)
[多选题]寒热往来常见于( )
A. 少阴病
B. 少阳病
C. 半表半里证
D. 疟疾病
E. 阳明病
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举一反三:
[单选题]按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、经营企业的行为,符合规定(conforming to prescribed)的
A. 采用互联网交易方式(transaction mode)直接向公众销售处方药
B. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D. 购进和销售医疗机构配制的制剂
E. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
[多选题]不具有崩解作用的辅料有
A. 微粉硅胶
B. 淀粉
C. CCNa
D. L-HPC
E. PEG
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