
【名词&注释】
突发事件(sudden event)、不良反应(adverse reaction)、管理机制、药理作用(pharmacological action)、药物临床试验(clinical drug trial)、医疗机构(medical institutions)、胃蛋白酶(pepsin)、三级甲等医院(grade iii-a hospitals)、反应类型、因果关系。
[单选题]判定药物与不良反应之间的因果关系为"肯定"时不需要的条件是
A. 有合理的时间顺序
B. 符合药物已知的不良反应类型
C. 停药后症状改善
D. 病人的疾病不能解释
E. 再次用药又发生不良反应
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举一反三:
[多选题]硫糖铝的药理作用有
A. 黏附于胃上皮细胞和溃疡基底膜上,形成溃疡保护膜
B. 促进黏膜增生修复
C. 降低胃蛋白酶(pepsin)活性
D. 促进胃黏膜合成前列腺素
E. 中和胃酸
[多选题]根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括
A. 已取得医疗机构执业许可
B. 专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C. 具有与药物临床试验相适应的设备设施
D. 三级甲等医院(grade iii-a hospitals)
E. 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
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