【导读】
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1. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
2. [单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
A. 药品生产企业
B. 药品监督管理部门
C. 医疗机构
D. 零售药店
E. 个人消费者
3. [单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告,按批号装订成册保存年数是
A. 1年
B. 2年
C. 视具体情况(concrete conditions)
D. 3年
E. 5年
4. [单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
A. 在颁发地省内有效
B. 在全国范围内有效
C. 在取得者的居住地有效
D. 在取得者的工作所在地有效