【名词&注释】
科学依据(scientific basis)、生产经营(production and management)、静脉滴注(intravenous drip)、解热镇痛药(antipyretic analgesics)、非处方药(otc)、毒扁豆碱(physostigmine)、证明文件(documentary evidence)、定期汇总表(periodic safety report)、M胆碱受体激动剂、第十五条
[填空题]我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。
稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是
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举一反三：
[多选题]制剂配发必须有完整的记录或凭据，其内容包括
A. 领用部门
B. 制剂名称
C. 批号、有效期
D. 规格
E. 数量
[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
[多选题]肿瘤治疗中"扶正"的"正气"主要包括（ ）
A. 免疫功能
B. 睡眠功能
C. 某些遗传的本质
D. 机体对有害因子的防御功能
E. 促进生长发育
[多选题]可治疗开角型青光眼的β阻滞药是
A. 毛果芸香碱
B. 普萘洛尔
C. 毒扁豆碱
D. 噻吗洛尔
E. 新斯的明
[多选题]应用二性霉素B治疗新型隐球菌性脑膜炎时应注意
A. 给药前给予解热镇痛药和抗组胺药
B. 同时滴注糖皮质激素
C. 从小剂量开始，逐渐加量
D. 药液静脉滴注时应避免外漏
E. 药物配制后可存放24小时
[多选题]属于PDE-5的抗ED药物有
A. 伐地那非
B. 西地那非
C. 达菲
D. 阿朴吗啡
E. 他达拉非
[多选题]根据《药品流通监督管理办法》，药品生产经营中禁止的行为有
A. 药品生产企业在展销会上现货销售药品
B. 药品经营企业租借场地储存药品
C. 药品生产企业销售受委托生产的药品
D. 药品经营企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E. 药品经营企业销售医疗机构配制的制剂
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