【导读】
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1. [单选题]根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括
A. 开展调查评估,启动召回
B. 立即停止销售
C. 通知药品生产企业或者供应商
D. 向药品监督管理部门报告
2. [单选题]下列属中药变质现象的是
A. 水分多
B. 杂质多
C. 破碎多
D. 结块
E. 变色
3. [单选题]下列哪项不是"关药"
A. 人参
B. 细辛
C. 桔梗
D. 防风
E. 黄连
4. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )
A. 药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B. 质量管理人员(quality control officer)方可负责药品拆零销售
C. 药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印
D. 药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
符合以下要求:负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药典名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。
5. [多选题]进口药监测时间自首次获进口之日满五年的只报告
A. 剂量依赖性
B. 药物毒副作用
C. 药物过敏反应
D. 新的不良反应
E. 严重的不良反应