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职业技能鉴定2020医疗器械行业资格证历年考试试题(4I)

来源: 不凡考网    发布:2020-04-03     [手机版]    
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1. [单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致(phase matched)。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

A. 产品特性、注册或者备案、说明书
B. 说明书、产品特性、注册或者备案
C. 注册或者备案、产品特性、说明书


2. [单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

A. 6个月
B. 8个月
C. 12个月


3. [单选题]一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件(perfect instrument)必须保存到产品有效期满后( )。

A. 半年
B. 1年
C. 2年


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