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《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号

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  • 【名词&注释】

    管理办法、静脉滴注(intravenous drip)、相关内容(related contents)、说明书和标签、主肺动脉(main pulmonary artery)、食品药品监督管理、相一致(phase matched)、医用橡皮膏、左肺动脉(left pulmonary artery)

  • [单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )

  • A. 2014年10月1日2014年8月1日
    B. 2014年8月1日2014年8月1日
    C. 2014年10月1日2014年10月1日
    D. 2014年4月1日2014年8月1日

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  • 举一反三:
  • [单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致(phase matched)。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )
  • A. 产品特性、注册或者备案、说明书
    B. 说明书、产品特性、注册或者备案
    C. 注册或者备案、产品特性、说明书

  • [单选题]关于CT灌注成像的叙述,错误的是:
  • A. 使用等渗对比剂
    B. 经静脉滴注对比剂
    C. 在对比剂首过时间窗采集数据
    D. 对选定层面进行快速、连续扫描
    E. 利用灌注软件测量像素值的密度变化

  • [单选题]用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )
  • A. 医用纱布
    B. 创可贴
    C. 医用绷带
    D. 医用橡皮膏

  • [单选题]肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:
  • A. 主动脉弓层面
    B. 主肺动脉窗层面
    C. 胸锁关节层面
    D. 左肺动脉(left pulmonary artery)层面
    E. 左心房层面

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