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2022医疗器械类历年考试试题下载(8R)

来源: 不凡考网    发布:2022-07-07     [手机版]    
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1. [多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )

A. 工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;
B. 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的。
C. 通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
D. 通过估计,应该不会构成生命威胁的;


2. [单选题]对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()

A. 心电门控不是特殊的技术
B. 使用一些特殊的技术不能抑制伪影
C. 使用心电门控也不能克服血管搏动伪影
D. 即使使用一些特殊的技术也不理想
E. 特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等


3. [单选题]国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

A. 1
B. 2
C. 3


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