【导读】
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1. [单选题]医疗器械管理方法是第一类( )，第二类( )，第三类( )。
A. 常规管理
B. 加以控制
C. 严格控制
D. A+B+C
2. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区(autonomous region)、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
3. [多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )
A. 植入式心脏起搏器
B. 人工晶体
C. 人工心肺机
D. 光学内窥镜
4. [多选题]医疗器械广告审批形式为( )。
A. (╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤
B. ╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。
C. ╳②： 有“声”“视”“文” 三种方式。
D. ╳╳╳╳③：批准年份。
E. ╳╳④：批准月份。
F. F.╳╳╳╳⑤：序列号。
5. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区(autonomous region)、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
