【导读】
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1. [单选题]药品生产企业应遵守的质量管理规范是()。
A. GUP
B. GSP
C. GAP
D. GMP
E. GCP
2. [单选题]下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是()
A. 从水的三相平衡图可知，当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时，不管温度如何变化，只有水的固态和气态存在。
B. 预冻温度须高于产品的共熔点。
C. 制品经再干燥所除的水分系结合水，此时固体表面的蒸汽压(vapor pressure)降低，干燥速度明显下降。
D. 为获得良好的冻干产品，可先设定冻干曲线，再据此冻干。
