【名词&注释】
安全性(safety)、急性心肌梗死(acute myocardial infarction)、利多卡因(lidocaine)、心动过速(tachycardia)、有效途径(effective way)、管理办法、医务人员(medical staff)、不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)、证明文件(documentary evidence)、参考答案
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当
A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员(medical staff)、患者和公众
C. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件(documentary evidence)
E. 将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)中心