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职业技能鉴定2022医疗器械行业初级资格模拟考试库96

来源: 不凡考网    发布:2022-04-07     [手机版]    
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1. [单选题]操作台不包括:

A. 视频显示器
B. 键盘
C. 触摸屏
D. 跟踪球
E. 扫描机架的遥控器


2. [单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。

A. 2
B. 3
C. 4


3. [单选题]《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。

A. 2010年,2011年
B. 2000年,2001年
C. 2011年,2012年


4. [单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。

A. 1999年4月1日
B. 2000年4月1日
C. 2001年4月1日


5. [多选题]下列叙述正确的是( )

A. 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B. 注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C. 没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D. 对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


6. [多选题]医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。

A. 涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
B. 超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的
C. 擅自变更注册地址、仓库地址的
D. 在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的


7. [单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理
D. 生产、经营、使用


8. [单选题]生产不符合(inconformity)国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。

A. 1000元以上5000元以下
B. 5000元以上10000元以下
C. 5000元以上20000元以下


9. [单选题]有关带宽的叙述,正确的是()

A. 层面越厚,带宽越宽
B. 减少带宽可降低信噪比
C. 减少带宽可使图像对比度上升
D. 减少带宽增加扫描层数
E. 射频带越宽,信号采集范围就越小


10. [多选题]针具可分为( )

A. 毫针
B. 三菱针
C. 皮肤针
D. 内皮针


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