【导读】
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1. [多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括: ( )
A. 医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等
B. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施
C. 符合安全用电要求的照明设备
D. 包装物料的存放场所
2. [单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号(registered number of approval)为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。
A. 第一类(first kind)
B. 第二类
C. 第三类
3. [单选题]自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )
A. 4、4
B. 4、6
C. 6、4
D. 5、5
4. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )
A. 4年
B. 5年
C. 6年
5. [单选题]常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为
A. 5mm5mm
B. 5mm10mm
C. 10mm10mm
D. 10mm5mm
E. 15mm20mm