【导读】
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1. [单选题]《医疗器械注册证(registration certificate)》有效期为( )。
A. 4年
B. 5年
C. 6年
2. [单选题]在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )
A. K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像的细节
B. K空间的中心部分决定图像的细节,边缘部分决定图像的对比
C. K空间的中心与边缘部分均决定图像的对比
D. K空间的中心与边缘部分均决定图像的细节
E. 只有K空间的中心部分对图像的质量起作用
3. [单选题]与发生湍流无关的因素是()
A. 血管狭窄
B. 血管壁粗糙
C. 血管分叉处
D. 血管内对比剂流速
E. 血管迂曲
4. [多选题]医疗器械的基本质量特征是( )
A. 有效性
B. 安全性
C. 适用性
D. 可靠性
5. [单选题]医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致(phase matched)。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )
A. 产品特性、注册或者备案、说明书
B. 说明书、产品特性、注册或者备案
C. 注册或者备案、产品特性、说明书