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2021职业技能鉴定医疗器械行业资格证试题试卷(1K)

来源: 不凡考网    发布:2021-04-21     [手机版]    
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1. [单选题]医疗器械广告是哪级部门批准( )

A. 省级食品药品监督管理部门
B. 市级食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理部门


2. [多选题]下列叙述正确的是( )

A. 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B. 注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C. 没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D. 对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准


3. [多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容: ( )

A. 设施设备维护及验证和校准的规定
B. 卫生和人员健康状况的规定
C. 技术机构的规定


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