1. [多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。
A. 企业名称(enterprise name)
B. 法定代表人
C. 企业负责人(enterprise legal person)
D. 售后服务人
2. [单选题]对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述，正确的是()
A. 心电门控不是特殊的技术
B. 使用一些特殊的技术不能抑制伪影
C. 使用心电门控也不能克服血管搏动伪影
D. 即使使用一些特殊的技术也不理想
E. 特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等
3. [单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。
A. 2
B. 3
C. 4
4. [多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )
A. 设施设备维护及验证和校准的规定
B. 卫生和人员健康状况的规定
C. 技术机构的规定
5. [单选题]国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。
A. 1
B. 2
C. 3
6. [单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
A. 医疗器械经营
B. 医疗器械批发
C. 医疗器械零售
D. 医疗器械购销
7. [单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是：
A. 图像矩阵
B. 扫描层厚
C. 重建速度
D. 扫描螺矩
E. 焦点尺寸
8. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
9. [单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。
A. 第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
B. 第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
C. 第一二三类都由国家药监局
10. [单选题]医疗器械广告是哪级部门批准( )
A. 省级食品药品监督管理部门
B. 市级食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理部门
