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2021医疗器械行业初级资格试题试卷(5AH)

来源: 不凡考网    发布:2021-12-11     [手机版]    
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1. [多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。

A. 具有独立的法人资质的企业
B. 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力


2. [单选题]生产不符合(inconformity)国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。

A. 1000元以上5000元以下
B. 5000元以上10000元以下
C. 5000元以上20000元以下


3. [单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评(circulate a notice of criticism),并处以( )罚款.

A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 10000元以上20000元以下


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