【名词&注释】
行业标准(industry standard)、管理机构、医务人员(medical staff)、静脉滴注(intravenous drip)、第三类医疗器械、操作规程(operating rules)、国家食品药品监督管理局、许可证书(exequatur)、管理部门、医用橡皮膏
[判断题]使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。
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举一反三：
[多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。
A. 为医疗器械监督管理部门提供监管依据
B. 可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生
C. 降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众用械安全
D. 进一步提高对医疗器械性能和功能的要求
E. 推进企业对新产品的研制
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
[多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )
A. 植入式心脏起搏器
B. 人工晶体
C. 人工心肺机
D. 光学内窥镜
[多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。
A. 国际标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 注册产品标准
[单选题]下面与螺旋CT扫描无关的是()
A. 容积扫描采集数据
B. 检查床连续运动同时曝光
C. 逐层扫描采集技术
D. 回顾性任意层面重建
E. 球管围绕患者旋转持续曝光
[单选题]关于CT灌注成像的叙述，错误的是：
A. 使用等渗对比剂
B. 经静脉滴注对比剂
C. 在对比剂首过时间窗采集数据
D. 对选定层面进行快速、连续扫描
E. 利用灌注软件测量像素值的密度变化
[单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品( )编号。
A. 注册证书
B. 许可证书(exequatur)
C. 标准代码
[单选题]用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )
A. 医用纱布
B. 创可贴
C. 医用绷带
D. 医用橡皮膏
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