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根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门

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  • 【名词&注释】

    管理办法、严格要求(strict demands)、处理方式(treatment method)、马兜铃酸(aristolochic acid)、天仙藤、肾小管坏死(tubular necrosis)、履行职责(acquittal)、证明文件(documentary evidence)、国家药品监督管理局、管理部门

  • [多选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。

  • A. 责令修改药品说明书
    B. 暂停生产,销售和使用该药品
    C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件(documentary evidence),并予以公布
    D. 对已被撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
    E. 对已被撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理

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  • 举一反三:
  • [多选题]下列属于碱性药物的有
  • A. 红灵散
    B. 乌贝散
    C. 痧气散
    D. 女金丹
    E. 陈香露白露片

  • [单选题]善治心气虚之心动悸、脉结代的中药是( )
  • A. 黄芪
    B. 大枣
    C. 人参
    D. 甘草
    E. 党参

  • [单选题]不能收敛止血的是
  • A. 白茅根
    B. 棕榈炭
    C. 藕节
    D. 紫珠叶
    E. 白及

  • [单选题]含蛋白类对肾有影响的是
  • A. 大黄
    B. 芦荟
    C. 土牛膝
    D. 土荆芥
    E. 巴豆

  • [单选题]《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是
  • A. 药品生产企业关键人员至少包括生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
    B. 质量管理负责人和生产管理负责人不可以兼任
    C. 质量管理负责人和质量受权人不可以兼任
    D. 质量受权人不可以独立履行职责(acquittal)

  • [单选题]有溶血作用的化合物是
  • A. 香豆素
    B. 蒽醌
    C. 黄酮
    D. 皂苷
    E. 木脂素

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