【名词&注释】
生产条件(production conditions)、证明文件(documentary evidence)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、定期汇总表(periodic safety report)、卫生主管部门(health authorities)、新适应症(new indication)、自律性管理、第十五条、符合规定(conforming to prescribed)
[单选题]能平肝阳、熄风止痉的药物组是
A. 珍珠母、石决明、代赭石
B. 羚羊角、钩藤、天麻
C. 龙骨、牡蛎、珍珠母
D. 羚羊角、牛黄、僵蚕
E. 地龙、全蝎、蜈蚣
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举一反三：
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定(conforming to prescribed)的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
[单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门
[单选题]药事是指
A. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B. 国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施
C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D. 包括职业道德范畴的自律性管理
E. 宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
[单选题]具有祛痰止咳功效的药物是
A. 牵牛子
B. 甘遂
C. 大戟
D. 芫花
E. 商陆
[单选题]药物蒸后便于保存的是（ ）
A. 黄芩
B. 何首乌
C. 木瓜
D. 大黄
E. 地黄
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